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一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
1、用科學化、系統化的方式方法,全面規范和改進企業職業安全衛生管理現狀,上層次,上水準,以切實**企業員工職業安全衛生權利的有效實現,減少企業**人、決策層的困惑和壓力,從而進一步**企業員工、財產的安全,保證企業綜合經濟效益的實現。OHSAS體系運作的目的和著眼點,是企業員工的健康和安全,企業財產的安全。現在很多企業都有自己傳統的安全管理體制和規則,也在起著不可缺少的作用。但由于傳統的模式有其一
我國行政部門采用ISO9000標準的特點??????? 根據ISO9000標準在我國行政部門實際應用情況,可以從中發現以下特點:??????? **,負責推廣應用ISO9000標準的行政部門率先將ISO9000標準引入自身的管理工作中。出入境檢驗檢疫局和質量技
?1. 目的?通過對有關信息(來源于經銷商、病人或使用者、及科學文獻)進行分析,預防對病人或使用者的潛在傷害,滿足法規的要求,改善對病人或使用者安全及健康的保護。對所有信息及報告的事故進行評估,并發布有助于改善售出產品的使用,或預防潛在傷害的發生,或可能用于防止同類事故的重復發生,或減輕事故的影響或后果的信息。??2. 范圍?適用于對已出售產品發布
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