ISO14000與我國的法律法規

時間：2021-11-01

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條說明
ISO45001認證
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長春iso9001 GMP、GSP已正式取消！不再受理申請，不再發放證書
長春iso9001?國家藥監局關于貫徹實施《*人民共和國藥品管理法》有關事項的公告（2019年*103號）《*人民共和國藥品管理法》（以下稱藥品管理法）已由*十三屆*****十二次會議于2019年8月26日修訂通過，自2019年12月1日起施行。國家藥監局正在抓緊開展配套規章、規范性文件和技術指南的制修訂工作，并將按程序陸續發布。現就貫徹實施新修訂的藥品管理法有關事項公告如
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（一）
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（一）1范圍?本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：?a)需要證實其有能力持續提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品；?b)通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增強顧客滿意。?本標準所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、大小以及提供的不同產品和服務的組織。
ISO13485 醫療器械質量管理體系
1.?ISO13485介紹:ISO13485標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則，適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。2.獲取應具備的條件：應具備相應的資質，（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄，嚴格遵守國家關醫療器械的法規要求，具備相關的資質3.**的