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進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之生產(chǎn)工藝與技術(shù)
在化妝品備案注冊(cè)申報(bào)過程中,對(duì)生產(chǎn)工藝的要求并不高,也不復(fù)雜, 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響,操作時(shí)溫度、乳化時(shí)間、加料方法和攪拌條件等不同,制得的產(chǎn)品的穩(wěn)定度及其他物理性能也會(huì)不同,有時(shí)相差懸殊。因此根據(jù)不同的配方和不同的要求,采用合適的配制方法,才能得到較高質(zhì)量的產(chǎn)品。這對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝提出了較高的要求。因生產(chǎn)工藝部分被駁回的情況主要集中在關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)的設(shè)定、配方原料的分類等
我國(guó)已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長(zhǎng)、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
關(guān)于化妝品標(biāo)簽對(duì)甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標(biāo)注的探討
《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品標(biāo)簽管理辦法》均規(guī)定,化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實(shí)踐中發(fā)現(xiàn),部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)不規(guī)范,本文探討含該成分的化妝品標(biāo)簽應(yīng)如何標(biāo)注,以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(hào)(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨(dú)用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(201
化妝品申報(bào)之配方中含有納米原料,配方表中應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)注?
應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求,在納米原料名稱后標(biāo)注“(納米級(jí))”。
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