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在天健華成編寫的化妝品申報指導文章中,已經多次提及安全風險物質評估的內容,實際申報工作中,這部分內容也較為重要,亦是資料編寫的難點之一。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部()的同學不吝筆墨,再次說說化妝品申報中安全風險物質評估的問題。一、安全風險物質評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產品中不含可能存在的安全性風險物質的,可以提交相應的承諾
寡肽-1和人寡肽1(表皮生長因子,EGF)非同一種物質。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長因子(Epidermal Growth Factor, EGF),是由53個氨基酸組成的 “53肽”,分子量為6200道爾頓單位。 寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015年版),一般作為皮膚調理劑使用。而人寡肽-1未被收錄于該目錄,一般在醫學
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
標簽、說明書 *五十四條 申請保健食品注冊或者備案的,產品標簽、說明書樣稿應當包括產品名稱、原料、輔料、功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用量及食用方法、規格、貯藏方法、保質期、注意事項等內容及相關制定依據和說明等。 *五十五條 保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、**功能,并聲明“本品不能代替藥物”。 *五十六條 保健食品的名稱由商標名、通用名和屬性名
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