保健食品注冊備案中標簽、說明書的編制要求

時間：2019-03-24作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：67

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• 進口化妝品備案申報指南

  本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版備案憑證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值

  問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據《化妝品注冊備案檢驗工作規范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH

• 進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件

  國家藥品監督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業有一定條件規定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。 申請條件 申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。 禁止

• 普通化妝品備案問答（42期）|化妝品試用裝是否需要滿足《化妝品標簽管理辦法》的要求？

  1、問：產品標簽能否標識國家知識產權局標志？答：根據《國家知識產權局關于國家知識產權局標志使用問題的批復》（國知發保函字〔2023〕95號），為國家知識產權局標志（于1999年7月1日啟用），代表國家知識產權局的部門形象，為2018年機構改革前，國家知識產權局曾使用的中英文名稱。《廣告法》*九條規定，廣告不得使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員的名義或者形象；《化妝品標簽管理辦法》*十九條規