官方解讀《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》2019

時間：2019-09-19

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條說明
進口非特殊用途類化妝品備案申報9步走指引
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
化妝品備案注冊時送審樣品的審核要點
根據(jù)化妝品申報相關規(guī)定，申請企業(yè)在申報時應附未啟封的市售樣品1件，樣品不真實的，將被駁回申請。那么，申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應注意哪些事項呢？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部（）就結合相關法規(guī)和申報經驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項：1.產品配方應包括許可檢驗機構對進口產品配方的確認證明，其確認日期應與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？
化妝品備案人、境內責任人備案資料常見問題有哪些？備案人、境內責任人備案資料中易發(fā)、高頻問題，主要包括以下幾種情形：1）其他文案內容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應的項目。如企業(yè)宣稱“磁鐵般貼膚的遮瑕成分（CI 77891*三異硬脂酸異丙氧鈦鹽等）幫助有效遮瑕”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。2）產品銷售包裝的內容**出標簽樣稿載明內容。如企業(yè)在銷售包裝中標識了貯存
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？
兒童化妝品備案資料對檢驗報告有哪些要求？答：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告》（2023年*13號），宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產品的毒理學試驗報告。兒童化妝品備案檢驗報告必須由化妝品注冊和備案檢驗機構出具，不可以由化妝品備案人或受托生產企業(yè)按照化妝品技術規(guī)范相關要求開展自檢并出具。