進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項

時間：2019-03-15

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
國家藥監局關于化妝品備案申報監督管理常見問題解答：關于藥妝、EGF、境內責任人等
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝
哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內責任人？
問：哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？答：化妝品注冊人、備案人在境外的，應當在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內
普通化妝品備案資料整理環節常見問題之產品配方篇
A面1.產品配方項下的“生產商”、“自行填報原料安全信息”未填寫。2.產品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填寫。3.產品配方項下的產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。4.申報產品含膜布，產品配方中未勾選“是否膜質載體材料”，未注明主要載體材料的材質組成，未提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。5.產品配方中有原料為色淀形式著色劑，未在著色劑后標注“（色淀）”，且未在配方備注欄中說明所用
【化妝品申報審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之配方
為了幫助企業較好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現的問題，前兩期小編為您介紹了安全評估等方面要求，本期將繼續為大家解析進口保濕功效化妝品在配方方面常見問題。1、產品配方項下部分原料未填寫“生產商”、“自行填報原料安全信息”。2、保濕功效產品中保濕劑如植物提取物（薰衣草(LAVANDULA ANGUSTIFOLIA)提取物、小蒼蘭(FREESIA REFRACTA)提取物、掌葉樹(PAL