保健食品注冊涉及的機(jī)構(gòu)

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：294

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是化妝品備案的在華申報(bào)責(zé)任單位

  在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國公司，在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可，對申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢？其實(shí)很*理解，在申報(bào)審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人（非自然人）

• 保健食品備案人的資質(zhì)要求

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對備案人的資質(zhì)要求主要有哪些？ 國產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊人可以作為備案人；進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------

• 進(jìn)口化妝品批文的有效期是幾年

  化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期四年。 申請人申請延續(xù)化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期的，應(yīng)當(dāng)在化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個月前提出申請。 因補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）而未能在規(guī)定時限內(nèi)提出延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取補(bǔ)發(fā)化妝品行政許可批件（備案憑證）后15日內(nèi)提出延續(xù)申請，但補(bǔ)發(fā)申請應(yīng)當(dāng)在該化妝品行政許可批件（備案憑證）期滿4個月前提出。

• 歐盟化妝品新規(guī)即將實(shí)施企業(yè)需防范貿(mào)易風(fēng)險(xiǎn)

  寧波檢驗(yàn)檢疫局通報(bào)說，日前，歐盟發(fā)布（EU）2016/1198號**法規(guī)，修訂了化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009的附件V，禁止防腐劑甲基異噻唑啉酮（MI，也有稱MIT）用于駐留型化妝品，僅允許其用于沖洗型化妝品，且較大使用濃度為0.01%。并且規(guī)定從2017年2月17日開始，只有符合該法規(guī)的化妝品方允許在歐盟市場投放和銷售。 甲基異噻唑啉酮是一種高效殺菌劑，對于抑制微生物的生長有很好