較新《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀

時間：2016-08-03作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：112

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  詞條說明

• 保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求

  保健食品注冊申報----國產申報資料具體要求（1） 國產保健食品注冊申請申報資料具體要求 （一）申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批準注冊的藥品名稱不重名的檢索報告，由申請人從國家食品藥品監督管理局網站數據庫中檢索后自行出具。如：經檢索，“益肝靈片”是已批準注冊的藥品名稱，“XXX牌益肝靈片（口服液或膠囊等）”就不得作為保健食品名稱。 （二）商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理

• 防曬特證申請變更SPF值標識期限逼近

  2016年6月1日，國家食品藥品監督管理發布《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》的公告（2016年*107號）。 公告要求當防曬產品實測SPF值在2～50（含2和50）時，應標識實測SPF值（原法規要求“標識值不得**實測值”）。 按該法規要求，已經有防曬特證的產品，如果標識不符合新規定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請。 按此期限，目前離最后申請期限僅有3個月時間，為了配合該新規，較

• 進口化妝品在進入中國之前必須接受審批

  *人民共和國衛生部對進口化妝品實行申報審核制度：進口化妝品需領取《進口特殊用途化妝品衛生許可批件》及《進口非特殊用途化妝品備案憑證》（均簡稱《衛生批件》），未領取《衛生批件》的進口化妝品不得在中國大陸市場上銷售，國家將對未領取《衛生批件》而在中國大陸市場上進行銷售的進口化妝品進行處罰。只有獲取了中國衛生部頒發的《衛生批件》，才算拿到了進入中國大陸化妝品市場的入關證，才能夠進行銷售。也只有獲取了

• 醫藥化妝品廣告時長不得超1分鐘

  從國家廣電總局獲悉，今后醫療、藥品、醫療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業、產品或服務的廣告，播放時長不得**過1分鐘，且不得以任何節目形態變相發布，也不得以電視購物短片廣告形式播出。 近日，廣電總局印發《國家新聞出版廣電總局關于進一步加強醫療養生類節目和醫藥廣告播出管理的通知》。 通知稱，醫療養生類節目只能由電臺電視臺策劃制作，不得由社會公司制作；播出醫療養生類節目，*廣播電視機構、全國衛視