特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求（試行）

時間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：107

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  詞條說明

• 保健食品技術轉讓相關問題解答

  保健食品技術轉讓相關問題解答 技術轉讓產品注冊申請，是指保健食品批準證書的持有者，將產品生產銷售權和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業，并與其共同申請為受讓方核發新的保健食品批準證書的行為。 接受轉讓的境內保健食品生產企業，必須是依法**保健食品衛生許可證并且符合《保健食品良好生產規范》的企業。 接受轉讓的境外保健食品生產企業必須符合當地相應的生產質量管理規范。 -----------------

• 保健食品注冊申報-----產品功能性論證

  保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 （1）應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據，結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果，對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證，撰寫保健功能論證報告。 （2）申請2項以上功能聲稱的產品，保健功能論證報告還應

• 新資源食品研制報告指導原則

  新資源食品研制報告指導原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導原則》是根據《新資源食品管理辦法》相關要求而制訂的。 本指導原則針對新資源食品研發目的與依據和主要研究內容等方面，從新資源食品注冊申報的需要出發，對申報資料中“研制報告”的撰寫內容作出一般性的要求，以指導注冊申請人在對前期研發工作進行綜合分析和總結的基礎上形成規范性研制報告。 二、主要內容 新資源食品的研制報告原則上應包括以下內容：

• 保健食品注冊申請人的資質要求主要有哪些

  《保健食品注冊與備案管理辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？ 國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委托中國境內的代理機構辦理。 保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更后的注冊申請人申請變更。