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近來,依據湖南省醫保局音訊,從2月10日起,湖南省正式履行新冠病毒核酸檢測相關醫用耗材會集收購中選成果。 此次會集收購兩類相關醫用耗材,其間核酸提取類中選產品均價3.6元/人份,均勻降幅80%,樣本收集類中選產品均價2.4元/個,均勻降幅76%。 在此之前,上一年12月23日,廣東省藥品交易中心發布11省新冠核酸檢測相關耗材帶量收購成果,姑蘇新波生物的全血核酸提取試劑盒降到1.0025元,碩世生
??????? 可以“家用的”醫療器械也都必須有醫療器械產品注冊證,常見的主要有家用治療儀器遠紅外線治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。家用檢測器械?????? 血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫表、聽診器等。家用醫療康復器具???&nbs
醫療器械臨床點評是注冊審評過程中的關鍵環節,本文整理并回答部分業界重視度較高的問題。問:《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》中的產品是否能夠運用境外臨床實驗材料進行申報?該類醫療器械臨床實驗是否還需在我國境內進行批閱?答:根據《承受醫療器械境外臨床實驗數據技能輔導準則》,列入《需進行臨床實驗批閱的三類醫療器械目錄》的醫療器械,亦可依照上述輔導準則要求,運用境外臨床實驗數據進行申報。關于產品
醫療器械法令法規對醫療器械的研發、出產、運營、運用都有嚴厲的規則,但對醫療器械的修理卻沒有清晰的規則,如對修理主體是否需求資質、修理后醫療器械是否需求查驗等沒有清晰規則,對修理人員資歷、修理中替換部件沒有清晰要求。現在,醫療器械修理的意圖還僅僅是到達能使之正常運用或持續作業,沒有上升到確保修理后醫療器械的性、有用性契合產品技能要求或規范的高度。法令規范的缺失給修理后醫療器械的性和有用性帶來
公司名: 河南初鴻醫療器械有限公司
聯系人: 李經理
電 話: 185-3929-3883
手 機: 13017681721
微 信: 13017681721
地 址: 河南鄭州金水區河南省鄭州市市轄區鄭東新區龍子湖北路6號
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