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FDA OTC認證流程:1. OTC注冊成功包含鄧白氏編碼注冊、企業(yè)注冊、產品注冊;2. OTC整個流程注冊完,共含三個注冊碼:3. 鄧白氏注冊碼(DUNS)4. 企業(yè)注冊碼(FEI)5. 產品注冊碼(NDC)6. 可在美國FDA網站查詢。美國FDA對美國藥品FDA注冊分為試用新藥(IND)、新藥申請(NDA)、簡略新藥申請(ANDA)、非處方藥(OTC)以及生物制品許可申請(BLA)五類。角宿咨
在醫(yī)療器械行業(yè)中,分類是至關重要的。而GMDN代碼作為**醫(yī)療器械代碼的縮寫,成為了確定產品分類的重要依據。本文將深入探討GMDN代碼的意義,以及它在MHRA注冊過程中的必要性。?**部分:GMDN代碼的背景和含義醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展*,產品種類繁多。為了實現**范圍內的統(tǒng)一命名和分類,GMDN代碼應運而生。GMDN代碼由5位數字組成,準確**識了每個醫(yī)療器械產品的特征和用途。它不僅簡化
1.不可重復辦理不同機構的認證若企業(yè)之前已獲得過ISO13485:2016體系認證,需要確定是否還在ISO13485體系有效期內,如果還在有效期內則不可再進行其他機構的相同標準的體系認證。2.關于ISO13485和ISO9001體系認證的關系申請ISO9001和ISO13485認證不沖突,企業(yè)可同時辦理兩個認證;也可分開辦理。辦理了ISO9001體系認證,不代表企業(yè)滿足ISO13485體系標準,同
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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