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根據國家藥監局《關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號),化妝品完整版安全評估已有序開展。為了幫助化妝品備案人順利開展相關工作,讓我們從頭開始,一步一步地走進化妝品完整版安全評估。 問題1:化妝品安全評估相關的法規和技術文件主要包括哪些?答:主要法規:《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品安全評估技術導則》《化妝品安全技術
各市食品藥品監督管理局、省局藥品審評認證中心:近日,國家衛生部印發了《健康相關產品衛生行政許可程序》及其配套文件《健康相關產品生產企業衛生條件審核規范》和《衛生部化妝品衛生行政許可申報受理規定》等規范性文件,取消原國產特殊用途化妝品省級初審,實行生產企業衛生條件審核(或稱生產能力審核)制度。根據上述文件精神,經研究,廣東食品藥品監督管理局制定了《廣東省國產特殊用途化妝品生產企業衛生條件審核工作程序
"境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人的名義辦理注冊、備案,還需要履行協助開展不良反應監測、實施產品召回、按照協議承擔相應的質量責任等義務。在華申報責任單位如果不具備履行境內責任人相應義務能力的,不能作為境內責任人開展化妝品的注冊備案工作。""境內責任人與原《化妝品管理條例》及相關法規規定中的在華申報責任單位相比,不僅需要以注冊人、備案人
自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項
自貿區進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關注意事項 本文由北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿區及其他自貿區實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿區口岸進口,且境內責任人注冊地在自貿區所在省市轄區的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產品中文名稱命名依據;
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