能源之星實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可輔導(dǎo)|必須建立質(zhì)量目標(biāo)及承諾與操作程序文件

時(shí)間：2023-03-15作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：85

深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司專注于ISO體系認(rèn)證,客戶驗(yàn)廠等

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485認(rèn)證，軟件確認(rèn)和再確認(rèn)需有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)一致

  4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 組織應(yīng)按本**標(biāo)準(zhǔn)的要求和適用的法規(guī)要求，對(duì)質(zhì)量管理體系形成文件并保持其有效性。組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持本**標(biāo)準(zhǔn)或適用法規(guī)所要求形成的文件的任何要求、程序、活動(dòng)或安排。組織應(yīng)對(duì)在適用的法規(guī)要求下組織所承擔(dān)的職能形成文件。注：組織承擔(dān)的職能包括生產(chǎn)商、授權(quán)代表、進(jìn)口商或經(jīng)銷商。4.1.2 組織應(yīng):a)確定在所承擔(dān)職能下質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織的應(yīng)

• IETP認(rèn)證咨詢|已建立貿(mào)易關(guān)系客戶可隨時(shí)下載審核報(bào)告

  * 1 步：網(wǎng)上申請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)上申請(qǐng)加入玩具業(yè)責(zé)任規(guī)范（IETP）。**加入項(xiàng)目及希望較新證書的工廠請(qǐng)于 Connect 平臺(tái)展開申請(qǐng)。新工廠申請(qǐng)IETP 的 Connect 平臺(tái)遞交申請(qǐng)后，您將成為我們的責(zé)任采購網(wǎng)上平臺(tái) Connect（前稱 ICPS）的用戶。Connect 平臺(tái)不單是一個(gè)申請(qǐng)接口，較是一個(gè)存有工廠資料的數(shù)據(jù)庫，當(dāng)中包括生產(chǎn)區(qū)域的信息、較新審核報(bào)告及以往的整改計(jì)劃。工廠可在 Conn

• RESY認(rèn)證輔導(dǎo)企業(yè)簽訂的協(xié)議中包括年費(fèi)說明與尺寸要求

  RESY的作用是什么？廢紙是紙質(zhì)包裝行業(yè)中的重要原材料。由于這個(gè)原因，用過的紙和紙板制成的運(yùn)輸包裝已經(jīng)被收集和回收了數(shù)十年。隨著1991年**個(gè)包裝法令的生效，所有涉及紙張循環(huán)過程的人都看到了以前在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)中運(yùn)作過的二手運(yùn)輸包裝的回收和再循環(huán)系統(tǒng)，該系統(tǒng)面臨風(fēng)險(xiǎn)：如果建立回收系統(tǒng)已經(jīng)要求制造商將其投放到市場(chǎng)上的包裝的處置成本，他們將-純粹從算術(shù)上來說-用廢紙制成的包裝成本幾乎增加了三倍。因此，于1

• 日本PMDA認(rèn)證咨詢|II類以上器械需獲批注冊(cè)后才可投放市場(chǎng)銷售

  醫(yī)療器械必須要由其市場(chǎng)授權(quán)人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊(cè)其產(chǎn)品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經(jīng)過PMDA的審核和批準(zhǔn)。Cla