USDA認證輔導-按期審查生產銷售并保認產品物理分隔標識

時間：2023-03-03

作者：深圳市肯達信企業管理顧問有限公司

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詞條說明
IETP認證輔導根據商業行為守則要求對玩具制造商審核認
關于IETPIETP 是什么?IETP 是**玩具、嬰孩產品，以及出版行業的的道德供應鏈項目。我們與玩具工廠、零售商、進口商及品牌商合作，共同確保世界各地的玩具工人在安全及公平的環境下工作。IETP 根據 ICTI 商業行為守則列明的道德要求，為玩具廠進行審核及認證。玩具買家通過加入 IETP 以向認工廠采購玩具，并參與我們的倡議企劃，共同改善玩具工人的福祉。玩具工廠加入 IETP 以獲取，且
日本PMDA認證咨詢|II類以上器械需獲批注冊后才可投放市場銷售
醫療器械必須要由其市場授權人MAH 或DMAH （Marketing Authorization Holder or Designated Marketing Authorization Holder）通過以下程序去注冊其產品。Class I 器械 - 上市前提交Todokede I類器械上市前必須由其MAH或DMAH像PMDA提交一份上市前提交文件，這份文件不需要經過PMDA的審核和批準。Cla
DMF認證咨詢|為保障產品質量安全與有效性提供監管要求
一、DMF認證簡介在美國，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標是支持監管要求，并證明藥物產品的質量、安全性和有效性，以獲得新藥應用研究（IND），一種新的藥物應用（NDA）。作為一個簡短的新藥應用（ANDA），另一個DMF，或出口應用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場地，設施，操作程序和人員（不再適用）根據2000年1月12日公布的較終規則，不再接受I型DMF 。II型，II
MFDS認證咨詢|影響產品的安全性與有效性則需企業提供臨床試驗報告
韓國醫療器械產品注冊與批準韓國醫療器械法規醫療設備受韓國食品藥品安全部（MFDS）的監管，其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫療設備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫療設備受《醫療設備法》的約束。韓國醫療器械注冊與批準醫療器械分為四類，即I，II，III和IV類（I是較低風險，IV是較高風險）。MFDS對某些設備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是