MDR法規(guī)和MDD指令有什么區(qū)別,歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證辦理機構(gòu)

時間：2022-05-07作者：浙江榮儀達(dá)信息技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：451

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• 詞條

  詞條說明

• 歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟醫(yī)療注冊一體化（EAEU注冊）

  2021年3月歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟對EAEU注冊版本最新指令。正在按照原來注冊體系進行的廠家看這條：До 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации медицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном законодательством государс

• 閥門產(chǎn)品SIL安全等級認(rèn)證申請流程

  SIL（Safety Integrity Level）認(rèn)證，是指系統(tǒng)安全完整性水平認(rèn)證，是為了確保特定系統(tǒng)在特定的環(huán)境下，能夠安全地執(zhí)行其預(yù)期功能所制訂的一種標(biāo)準(zhǔn)。SIL認(rèn)證的主要目的是對安全關(guān)鍵性控制系統(tǒng)進行評估和認(rèn)證，以確保其能夠在設(shè)計、建設(shè)、運行、維護過程中滿足嚴(yán)格的安全要求，以防止?jié)撛诘奈ｋU和故障發(fā)生。SIL認(rèn)證通常從以下幾個方面進行評估：1、安全功能的描述和實現(xiàn)2、系統(tǒng)架構(gòu)和功能分配3、

• 低壓變壓器出口俄羅斯EAC認(rèn)證申請流程和標(biāo)準(zhǔn)

  隨著國家對于電力行業(yè)的不斷加強監(jiān)管和要求，低壓變壓器的EAC認(rèn)證也變得越來越重要。EAC認(rèn)證是指歐亞經(jīng)濟委員會認(rèn)證，其目的是為了促進歐亞地區(qū)的貿(mào)易自由化和經(jīng)濟合作。在中國，EAC認(rèn)證也被廣泛應(yīng)用于各種產(chǎn)品的出口和進口。根據(jù)歐亞經(jīng)濟聯(lián)盟(海關(guān)聯(lián)盟EAEU/TR CU)《低壓設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》(TR CU 004/2011)，產(chǎn)品符合性的確認(rèn)(以EAC符合性聲明或EAC合格認(rèn)證的形式進行)，應(yīng)依據(jù)在海

• 衛(wèi)浴潔具出口歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)匯總

  我國是生產(chǎn)型密集，對于衛(wèi)浴潔具來說每年的產(chǎn)量也是非常可觀的，如果廠家想要打開歐洲市場，將自己的衛(wèi)浴潔具產(chǎn)品出口歐盟的話，那么，衛(wèi)浴潔具出口歐盟就需要做CE認(rèn)證。衛(wèi)浴潔具出口歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有哪些?衛(wèi)浴潔具CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn):水龍頭CE認(rèn)證:EN817，EN200 ASME A，CSA B125.1-05工業(yè)閥門CE認(rèn)證:EN12266-1API598角閥CE認(rèn)證:EN1213EN13828 ASME