【美國FDA注冊】哪些醫(yī)療器械需要做FDA？

時間：2021-09-09

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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CE認證具體的操作步驟
CE認證具體的操作步驟適用于所有CE覆蓋的所有產品。第一步：確定產品符合的指令和協(xié)調標準**過20個指令覆蓋的產品需要加貼CE標志。這些指令分別覆蓋了不同范圍的產品，并且指令中列舉了所覆蓋產品的基本要求。歐盟協(xié)調標準就是用來指導產品滿足指令基本要求的詳細技術文件。第二步：確定產品應符合的詳細要求您必須保證您的產品滿足歐盟相關法律的基本要求。產品滿足其所適用的所有協(xié)調標準的要求，才被視為符合相關的基本
深圳ISO9001認證價格
標準簡介1.質量管理體系：形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續(xù)性。3.資源管理：提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環(huán)境管理。4.產品實現：策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發(fā)、采購管理、管理生
【CCC認證價格】ccc認證具體怎么做
CCC認證流程：1. 制造商提出口頭或書面的初步申請。2. 雙方通過口頭和書面的相關溝通達成意見統(tǒng)一，簽定書面合作協(xié)議。3. 制造商支付服務費用。4. 申請人填寫3C申請表，將申請表營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證復印件等書面資料以及用于測試的產品樣品一并送交。5. 實驗室向測試之前向申請人發(fā)出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。7. 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。8. 測試完成后實驗
【UN38.3認證】鋰電池在產品測試環(huán)節(jié)都需要檢測哪些項目
鋰電池在使用的過程中存在安全隱患，然而也有部分鋰電池存在嚴重的質量問題，所以UN38.3認證中心對鋰電池的檢測非常嚴格，鋰電池在產品測試環(huán)節(jié)都需要檢測哪些項目呢？根據UN38.3認證中心對鋰電池檢測的要求和標準，鋰電池在產品測試環(huán)節(jié)需要做高度模擬試驗、過充電試驗、強制放電試驗、撞擊試驗、沖擊試驗、短路試驗等。為什么要做這些項目的檢測呢？根本目的是為了**鋰電池在飛機上的運輸過程中安全隱患降到。另外