病毒殺滅效果檢測

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
【病毒滅活效果驗證】病毒滅活原理？
滅活病毒，會使病毒蛋白的**結構受到破壞，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，致病和繁殖能力，但是常規的滅活不影響病毒蛋白的一級結構，意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質結構有四級,分別為一級結構：構成蛋白質的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列，為多肽鏈。一級結構稍有變化，就會影響蛋白質的功能。二級結構：一級結構中部分肽鏈的彎曲或折疊產生二級結構。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列。卷曲
基因及細胞治療（CAR-T）類產品質量控制檢測
（1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）
多肽類藥物質量檢測
（1）理化參數：一級結構、組成和理化性質的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結構；分子量大小、異構類型、純度等。（2）親和力及結合特性分析（3）生物活性：根據其作用原理的生物學測定，包括細胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結合實驗和細胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學測定：
【抗病毒檢測】紡織品抗病毒活性檢測
**標準化組織（iso）正式發布《抗病毒紡織品測試標準》（iso18184:2014），規定了紡織品（包括機織和針織面料，纖維，紗線等）抗病毒性能的測試方法。該標準的發布標志著**上功能紡織品檢測技術及評價體系的研究和發展有了新的進展，功能紡織品步入了抗病毒的新時代。ISO18184:2014《抗病毒紡織品測試標準》規定了紡織品（包括機織物和針織面料、纖維、紗線等）抗病毒性能測試方法。標準中規定的