華微概況

時間：2021-01-12

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

詞條
詞條說明
檢測項目廣東省華微檢測股份有限公司
?病原微生物檢測（一）病毒消殺產品性能測試1.空凈產品除病毒性能測試凈化產品除病毒性能測試是指將目標病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內，然后運行凈化產品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產品可選毒株試驗艙規格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
疫苗類藥物質量檢測
（1）理化性質的檢測測定疫苗原的相對分子質量、*學特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學標記技術測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學檢測細菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應性。②體內鑒定：對動物接種后檢測各種*學指標，疫苗有效性評
致力打造生物安全及生物醫藥領域權威第三方檢測機構
廣東省華微檢測股份有限公司（簡稱華微檢測），是由廣州市微生物研究所有限公司、廣東華南新藥創制中心、中國工程院鐘南山院士**的廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室專業團隊共同組建的國有控股企業。公司注冊成立于2020年7月，在新冠肺炎疫情**蔓延、生物安全問題引起社會重視的背景下應運而生，致力于打造國內較具影響力的生物安全與生物醫藥領域*的第三方檢測機構。廣州市微生物研究所有限公司為**企業及技