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詞條說明
根據客戶需求,為生物藥物企業及研發機構提供符合FDA、NMPA生物分析指導原則和法規要求,遵循GLP法規標準的檢測分析服務。服務項目樣本種類1.樣本檢測的方法開發與驗證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學與藥物效應動力學的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本
1. 質量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥,產品若遭受病毒污染,對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上,疫苗和血液制品等都曾出現過病毒污染的案例。現代生物制品經常使用動物細胞來作為蛋白表達生產系統,以保證產物的正確構象和活性,比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細胞系(CHO細胞)。作為嚙齒類動物細胞,CHO細胞常表達內源性逆轉錄病毒樣顆粒,在細胞上清中通常可檢測到 10 3 ~10 9 /mL 逆轉
滅活保存液是病毒保存液的一種,主要用于滅活病毒以防二次感染,這種病毒保存液的特點是能夠快速地滅活病毒,將病毒蛋白膜衣殼降解掉,同時將病毒核酸釋放出來,新冠病毒就是釋放和降解RNA病毒,這樣可以進行逆轉錄后PCR擴增實驗,達到利用核酸檢測病毒的目的。滅活型病毒保存液中除了含有裂解的成分,通常還含有使蛋白變性破壞膜結構的去污劑、生物緩沖劑還有防止核酸酶降解核酸的抑制劑,以及維持核酸結構穩定的試劑等。裂
做病毒滅活效果bai試驗,建議找專du業的有相zhi關病毒殺滅試驗檢dao測資質能zhuan力的檢測單位機構,shu通過實驗室資質認定,嚴格按照相關病毒殺滅試驗檢測標準方法進行檢測,出具專業可靠的CMA檢驗報告。中科院中科檢測可針對以下病毒滅活效果試驗:脊髓灰質炎病毒(PV-I型疫苗株)手足口病病毒(EV-71型)腺病毒55型(ADV 55)流感病毒疫苗株(H3N2型)狂犬病毒(CVS-11株)皰
公司名: 廣東省華微檢測股份有限公司
聯系人: 楊
電 話: 19128621950
手 機: 19128621950
微 信: 19128621950
地 址: 廣東廣州黃埔區科學城攬月路3號**孵化器F棟106
郵 編:
網 址: kh1001.cn.b2b168.com
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