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?ISO全稱是International Standards Organization,即“國際標準化組織”。成立于1947年2月23日,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內瓦;宗旨是“發展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿易與科學技術的合作。”
何謂ISO13485? ISO13485是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)最為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。 ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及權威組織眼中的聲譽。 ISO13485:2003已
以下是ISO9000認證審核時老師要查的資料辦公室:1、 文件控制:受控文件清單、文件領用登記表、外來文件確認記錄、文件更改申請表(4.2.3)2、 記錄控制:記錄清單(4.2.4)3、 人力資源:員工花名冊、培訓計劃、培訓記錄、人員崗位能力評定記錄、員工培訓檔案(6.2)4、 過程的監視和測量:工藝紀律檢查記錄(8.2.3)技術部:1、 生產設備的管理:設備臺帳、設備檢修計劃、設備檢修單、設備完
ISO22000食品安全管理體系認證流程:前期準備:任命管理者代表、明確體系負責部門、建立質量管理體系咨詢工作組、確定內審員、擬定質量方、擬定質量目標、整理現有的文件、記錄;現場調研:了解貴公司質量管理的基本狀況 體系策劃:確定人員職能職責、商定咨詢工作計劃;人員培訓:提高管理意識;理解質量管理體系標準的內容及要求;掌握文件編寫方法;文件編寫/發布:建立文件化的質量管理體系,并確保管理體系的適宜性
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