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詞條說明
保健食品備案注冊(cè)時(shí)輔料及用量的確定,需注意什么?
答:在確定保健食品輔料及用量時(shí),申請(qǐng)人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測(cè)、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況,提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外,在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下,輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外,還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對(duì)于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑,填充劑用量可為適量,液體制劑的稀釋劑可為適
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
普通化妝品備案問答(國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室,具備一定的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ軌蛲ㄟ^自行檢驗(yàn)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。為進(jìn)一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對(duì)部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施
兩地進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證首發(fā)
北京天健華成國際投資顧問有限公司 化妝品注冊(cè)部 綜合金華日?qǐng)?bào)、遼寧日?qǐng)?bào)2019年5月7日、8日消息 義烏市某公司拿到的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證,這是全國縣級(jí)市首單備案業(yè)務(wù)。 今年3月底,浙江省進(jìn)口非特化妝品備案義烏受理點(diǎn)掛牌成立,負(fù)責(zé)受理注冊(cè)地在義烏市行政區(qū)域范圍內(nèi)的企業(yè)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 據(jù)悉,企業(yè)辦理備案業(yè)務(wù)需要先注冊(cè)備案賬號(hào),并上報(bào)備案資料,義烏受理點(diǎn)審核資料無誤后
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