化妝品備案?進(jìn)口化妝品怎么備案呢?天健華成告訴你

時(shí)間：2019-03-23作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：115

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊和備案申請人備案人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件

  根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和注

• 化妝品功效宣稱如何科學(xué)合規(guī)

  化妝品的功效宣稱是消費(fèi)者判斷一款產(chǎn)品是否滿足其預(yù)期需求并作出購買決策的重要依據(jù)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）明確了化妝品功效宣稱的監(jiān)管要求，化妝品注冊人、備案人對化妝品的功效宣稱負(fù)責(zé)，并應(yīng)在專門網(wǎng)站公布功效宣稱依據(jù)的摘要，接受社會監(jiān)督。《條例》配套文件對功效類別、功效宣稱評價(jià)要求等作出詳細(xì)規(guī)定，為注冊人、備案人規(guī)范功效宣稱提供了依據(jù)。明確化妝品功效宣稱范圍。化妝品功效宣稱不應(yīng)**出化妝

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報(bào)

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱，并注明合理的檢驗(yàn)頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不