詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于醫(yī)療器械CE MDR認(rèn)證(EU 2017/745)是什么?
Medical Device Regulation 2017/745/EU什么是法律法規(guī)?SUNGO集團(tuán)以**網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)為**客戶提供法律法規(guī) ,幫助企業(yè)消除貿(mào)易壁壘,特別是在醫(yī)療器械行業(yè)。主要包括:歐盟CE認(rèn)證(MDD/MDR)、歐盟授權(quán)代表、歐盟注冊(cè)醫(yī)療器械,歐盟免費(fèi)銷售證書(shū),F(xiàn)DA注冊(cè)(FDA510K)、FDA工廠指導(dǎo)、陪審和翻譯、ISO9001/ISO13485,中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局
食品接觸材料需要出口到美國(guó)FDA美國(guó)食品級(jí)檢測(cè)FDA是世界上較*的食品藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。FDA它是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫,也是世界上較*的機(jī)構(gòu)之一。自1906年成立以來(lái),美國(guó)FDA一直致力于食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。 ? ?FDA食品接觸材料檢測(cè)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù): ? &n
近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過(guò)外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對(duì)出口物流行業(yè)的要求將較為嚴(yán)苛,需要其在接收客戶貨物時(shí),搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時(shí),在提供清關(guān)材料時(shí),需一
刀具出口美國(guó)做什么認(rèn)證?FDA檢測(cè)報(bào)告
刀具屬于食品接觸材料,刀具需要出口到美國(guó)FDA檢測(cè)報(bào)告與食品可接觸的材料的環(huán)境保護(hù)和安全直接關(guān)系到用戶的食品安全和健康。因此,這類產(chǎn)品需要出口到美國(guó)FDA相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。檢測(cè)哪些部位?刀具一般由木材或塑料制成的手柄和金屬制成的刀組成。手柄材料不需要檢測(cè)。只需檢測(cè)與食物接觸的金屬。怎么收費(fèi)?按材料收費(fèi),價(jià)格1000-2000不同的是,非金屬價(jià)格**金屬價(jià)格。一個(gè)系列有幾種款式,可以主測(cè)一個(gè)嗎?一種
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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