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無菌藥品潔凈區的級別對塵埃粒子采樣量的要求無菌藥品潔凈區的級別對塵埃粒子采樣量的要求???附錄1:無菌藥品?**章??范圍**條??無菌藥品是指法定藥品標準中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。*二條??本附錄適用于無菌制劑生產全過程以及無菌原料藥的滅菌和無菌生產過程。*二章&
50升塵埃粒子計數器有什么特點LAPC9350T儀器,具有的功能和特性,儀器提供0.3、0.5、0.7、1.0、2.0、3.0、5.0、10(μm)八通道特定粒徑,50L/min(1.77ft3/min)流量。計數器標配雙USB接口、網口、RS485接口,可以選配(溫度/濕度)探頭,為您提供完整的解決方案。儀器采用半導體激光光源,大尺寸觸控液晶屏顯示,其體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了
?10.0潔凈區操作常識 潔凈區操作常識 潔凈室(區)需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建筑結構、裝備及其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。 潔凈區應定期監測溫度、濕度和靜壓差、沉降菌、浮游菌、懸浮粒子、風速。 潔凈區兩大污染:微生物、粒塵。 塵粒:是指懸浮在空氣中的固體顆粒。 潔凈室內塵粒來源:外界、生產過程、較大的塵粒來源是人。 一般的潔凈室內,人是
APC-5013型激光塵埃粒子計數器結合了高效性能與用戶友好的操作界面
APC-5013型激光塵埃粒子計數器概述APC-5013型激光塵埃粒子計數器是根據YY/T0142-94標準設計的,專門用于評估無塵車間的空氣潔凈度。該設備符合JJF1190-2008《塵埃粒子計數器校準規范》的要求,通過微電腦控制處理系統,能夠直接輸出檢測數據,適用于醫藥行業監管部門及相關制造商和測試部門。主要特點雙重采樣流量:提供2.83L/分鐘和50毫升/分鐘的采樣流量,適用于不同檢測場景。
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