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塵埃粒子計數器潔凈度計算方法7.1潔凈度計算方法7.8.1采樣點的平均懸浮粒子濃度A:??? n∑Cii=1…………………………(2)n?采樣點的平均懸浮粒子濃度A按式(2)計算A=式中:A——某一采樣點的平均粒子濃度,粒每立方米(粒/m3);Ci——某一采樣點的粒子濃度( i=1,2,…,n), 粒每立方米(粒/m3);n——某一采樣點上的采樣次數,次。7
塵埃粒子計數器計量校準規范塵埃粒子計數器計量校準規范??????????????????????
潔凈室環境在線監測法規是怎么樣的? ? ? ? ? 在藥品生產的過程中,存在許多影響藥品質量的因素,其中就包括環境空氣帶來的污染。為確保無菌藥品的質量,中國GMP“附錄1:無菌藥品”,對無菌藥品生產的潔凈級別提出了具體要求,同時也提出了增加在線監測的要求。潔凈區在線環境監測取樣點的選擇1、對空氣中懸浮粒子的監測要求,應當按以下要求對潔凈區的懸浮粒子
潔凈區在線環境監測取樣點的選擇? ? ? ? ? ? 通過風險評估來確定監測點的位置。在線監測系統的取樣點要考慮到設備的性質、操作人員的行為以及藥品生產的工藝流程,通過不同位置發生污染的風險評估,確定在線監測系統有的監測點。下列因素在確定監測點的時候應該加以考慮:工作地點在何處工作地點附近,產品暴露在空氣中的可能性生產的過程中,操作人員產
公司名: 蘇州星源潔凈環境科技有限公司
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