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詞條說明
“EN71-1”是對玩具*標準的簡稱,它是由歐洲玩具制造商所**的一項法規,旨在確保玩具在生產、設計和使用過程中不會對兒童造成傷害。這項法規涵蓋了玩具材料、設計、制造過程以及玩具所含各種化學物質等方面的*要求。EN71-1的主要內容包括以下幾個方面:**,EN71-1標準對玩具的材料進行了嚴格的規定。它要求玩具材料應*、無害,不能含有可能對兒童造成傷害的物質。例如,某些化學物質如鉛、
醫療器械FDA認證,是指醫療器械在美國食品**(Food and Drug Administration,簡稱FDA)的嚴格監管下,通過一系列復雜的評估、審查和測試程序,以確保其*性、有效性和合規性,從而獲得FDA的認可和批準,進而在美國市場上合法銷售和使用的過程。這一認證制度是美國**為**公眾健康和*而設立的重要監管措施。FDA作為美國聯邦**的一個關鍵部門,不僅負責食品和藥品的
? ? ? ISO13485:2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的
在探討“哪里可以辦理FCC認證”這一問題時,我們**需要明確FCC(Federal Communications Commission,美國聯邦通信**)的職責與權限。FCC作為美國**機構,主要負責監管通信產品的無線電波頻率使用及*合規性,確保這些產品不會對公眾健康及無線電頻譜資源造成不利影響。因此,任何希望在美國市場銷售的電子、電氣及通信類產品,都需要通過FCC的認證,以符合其相關
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血壓計FDA器械注冊的測試標準-SPICA INSIGHTS
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