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江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢


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  • 內蒙古藥品冷鏈設備校正指導

    隨著全國交通干道的快速發展,現在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫藥領域的有冷鏈運輸業務的物流運輸倉儲公司,需要配有什么設備呢,GSP有無要求?一起看看我們關于內蒙古藥品冷鏈設備校正指導吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中,如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性,如果存儲的溫濕度不達標就出現失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉及

  • CIO咨詢服務:浙江化妝品標簽信息審核

    CIO咨詢服務:浙江化妝品標簽信息審核。《化妝品標簽管理辦法》的出臺,加強了化妝品標簽的監督管理,規范了化妝品標簽使用,對消費者來說是提供了一份**的。而作為化妝品注冊或備案人來說,化妝品標簽面臨一系列的約束和要求。在《化妝品標簽管理辦法》中所稱化妝品標簽,是指在產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識,以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。

  • 原料藥審評常見問題解答

    原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環節,向國家藥品監督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括:1

  • 遼寧藥廠變更生產工藝備案流程

    一起來看看遼寧藥廠變更生產工藝備案流程的相關信息。隨著藥典標準的改變或生產技術的提高,藥品的生產流程也可能會出現變化,有些是為了**品質,有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產出現變化并不是企業自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監部門進行變更備案申請,以符合監管部門的要求。備案申請流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫藥咨詢有限公司。在藥品生產工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請備案:藥品生產企

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