化妝品備案時(shí)原料的質(zhì)量規(guī)格證明應(yīng)如何提供?

時(shí)間：2023-08-25作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：35

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品進(jìn)口備案申報(bào)須知

  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走（2019，新政版） 凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場(chǎng)銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部，為普及知識(shí)、增強(qiáng)實(shí)操性，盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭(zhēng)用較簡(jiǎn)明的文字，直接給出具體操作流程和注意

• 牙膏備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)？

  問：備案申請(qǐng)表中生產(chǎn)信息欄填報(bào)有哪些注意事項(xiàng)？?答：企業(yè)生產(chǎn)方式包含境內(nèi)自主生產(chǎn)及境內(nèi)委托生產(chǎn)，根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行選擇，支持同時(shí)選擇兩種方式。?勾選【境內(nèi)自主生產(chǎn)】，需要企業(yè)在“企業(yè)信息資料管理模塊”填報(bào)注冊(cè)人備案人信息時(shí)選擇自主生產(chǎn)，才會(huì)關(guān)聯(lián)出企業(yè)相關(guān)信息。?勾選【境內(nèi)委托生產(chǎn)】，需要企業(yè)在【常用信息維護(hù)（國產(chǎn)）】中進(jìn)行了國產(chǎn)的受托企業(yè)維護(hù)，才可選擇企業(yè)信息。&nbs

• 申報(bào)合作流程

  申報(bào)合作流程 ? 合作流程 工作時(shí)限 天健華成工作內(nèi)容 需貴公司配合事項(xiàng) 備注 1 簽署代理協(xié)議 ? 評(píng)估、確認(rèn)產(chǎn)品信息 提供產(chǎn)品相關(guān)信息 1.本流程以進(jìn)口非特殊化妝品為例； 2.達(dá)成正式合作后，提供相關(guān)資料樣本、模板。 2 授權(quán)書備案 5工作日 審核企業(yè)提供的資料，辦理在華授權(quán)書備案 按清單要求提供注冊(cè)工作啟動(dòng)所需的必要文件 3 送檢資料準(zhǔn)備 7工作日 按標(biāo)準(zhǔn)編寫送檢資料

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要