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本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版備案憑證,備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛生規范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品,能夠起到清潔、美化,促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
國產特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟:1. 申請與受理:申請人向注冊機構提交申請材料,注冊機構會進行申請材料的預審,預審通過后會受理申請。2. 資料審查:注冊人員對申請資料進行審查,主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全,注冊機構會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗:如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗,那么需要進行人體試驗,試驗通過后才能進行下一步。4. 產品檢驗:注冊機構
牙膏??北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:《牙膏監督管理辦法》適用范圍及各級監管部門事權如何劃分?答:根據《牙膏監督管理辦法》*二條規定,在*人民共和國境內從事牙膏生產經營活動及其監督管理,適用本辦法。*四條規定,國家藥品監督管理局負責全國牙膏監督管理工作。縣級以上地方人民政府負責藥品監督管理的部門負責本行政區域的牙膏監督管理工作。 問題2:牙膏管理的基本要求有哪些?答:《牙膏監督管理辦法》*五條規定,牙膏實行備案管理,牙膏備
公司名: 北京天健華成國際貿易咨詢有限公司
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