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詞條說明
中檢院關于發(fā)布《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》的通知
為進一步規(guī)范和指導化妝品原料安全信息登記平臺的填報,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關于進一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告(2023年*34號)》等有關要求,中檢院組織制定了《化妝品原料安全信息登記平臺填報指南》(以下稱《指南》),現(xiàn)予發(fā)布,請根據(jù)《指南》要求做好原料安全信息填報工作。?附件:化妝品原料安全信息登記平臺填報指南中檢院20
一、關于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)的承諾書1.承諾書的一般要求化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應一致。應根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個實際生產(chǎn)企業(yè)應分別提供承諾書。2.承諾書樣式(北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部http://www.zhuceabc.c
什么是化妝品?目前國際上對化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜,以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是:用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品,能夠起到清潔、美化,促使有魅力或改變外觀的作用
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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