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化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1:化妝品相關(guān)規(guī)定中,對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求?答:根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當(dāng)符合以下要求:1.法定代表人對(duì)化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé),應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)提供必要的資源,合理制定并組織實(shí)施質(zhì)量方針,確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。(《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條)2.法定代表人應(yīng)當(dāng)**質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人依法開展化妝
進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容?
根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定:加貼中文標(biāo)簽的,中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)注有以下兩種情況:(一)原標(biāo)簽無功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的,加貼的中文標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。(二)原標(biāo)簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的,加貼的中文標(biāo)簽上應(yīng)對(duì)應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。
多個(gè)進(jìn)口普通化妝品分別完成備案后,以套盒形式銷售時(shí),是否需要提交套盒銷售包裝的標(biāo)簽圖片
根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條規(guī)定要求,已注冊(cè)或者備案產(chǎn)品以套盒、禮盒等形式組合銷售,組合過程不接觸產(chǎn)品內(nèi)容物,除增加組合包裝產(chǎn)品名稱外,其他標(biāo)注的內(nèi)容未**出每個(gè)產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容的,且組合包裝的標(biāo)簽信息涵蓋內(nèi)部各個(gè)產(chǎn)品的標(biāo)簽內(nèi)容的,組合包裝產(chǎn)品備案時(shí)不需要重復(fù)上傳標(biāo)簽圖片。
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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