與iSO9001質量管理體系相關的iso19011新標準優點多

時間：2022-01-06

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001：設計開發策劃需要策劃的內容
GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設計開發策劃，不是指策劃設計開發的對象，而是指對象已經確定（闡述與顧客有關的過程，實際上就是確定設計開發或生產加工對象的過程）后，對設計開發過程本身的策劃。??????? 這種策劃的主要結果是確定以下內容：①設計開發過程的階段；②適合每個設計開發階段的評審、驗證和確認活
ISO9001：2015標準中關于顧客投訴的審核
CNAS-CC12《質量管理體系認證機構通用要求》應用指南3.8條款指出：“……認證機構應要求獲證組織向認證機構提供所有有關投訴的記錄和依據質量管理體系標準或其他規范性文件的要求所采取的糾正措施的記錄。”因此，審核員在審核中應要求受審核方提供顧客投訴（抱怨）的記錄以及為此而采取的糾正措施的記錄。?在許多審核員的核查記錄中，都可以看到受審核方所說的“顧客沒有投訴（抱怨）”的記載（其
企業實施ISO13485：2003的好處
一、何為ISO13485：2003醫療器械質量管理體系?????? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準（我國等同標準號為YY/T0287）作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001：1994的要求。自從ISO900
GMP咨詢工作程序
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業將失去藥品生產的資格，而目前全國7000余家制藥企業中通過GMP的制藥企業不足2000家(且其中相當大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里，能否通過GMP，是擺在剩余5000余家企業面前的首要問題。目前，很多企業對GMP的理解尚存在誤區，對如何通過GMP尚存在困惑，在這種情況下企業接受適當的指導是非常必要的。