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ISO13485 的適用范圍


    中泰智聯(北京)認證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質量管理體系認證,ISO14001環境管理體系認證,ISO45001職業健康安全管理體系認證,IATF16949認證,GB/T27922售后服務認證,GB/T27925品牌認證,GB/T31950誠信管理體系認證,ISO39001道路交通安全管理體系認證,ISO22301業務連續性管理體系認證,GB/T35770合規管理體系認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • iso9001質量管理體系與iso14001環境管理體系有什么異同?

    iso9001質量管理體系與iso14001環境管理體系有什么異同iso9001質量管理體系系列標準已被全世界80多個國家和區域的組織所采用,為廣大組織提供了質量管理和質量保證體系方面的要素、導則和要求。iso14001環境管理體系是對組織的活動、產品和服務從原材料的選擇、設計、加工、銷售、運輸、使用到較終廢棄物的處置進行全過程的管理。5.1共同點:①iso14001與iso900

  • 確定ISO13485必備條件中的設備要求

    ?確定13485的*條件中的設備要求主要從產品的分類開始,確定產品標準,分析出產品需要達到的技術要求,從而可以確定產品的生產工藝,進而可以確定設備要求。? ? ? ? 通常企業能生間出產品,并得到客戶的確認,一般都滿足設備要求。? ? ? ? 除了需要配備適用的設備外,還需要注意設備的管理。?

  • ISO9001體系基本原理-持續改進

    持續改進是指循序漸進的質量改進,它是以產品、體系或過程為對象,以提高過程的效率和有效性為目標的活動,還應包括對產品固有特性的改進,以適應顧客和其他相關方的質量要求。為了能使組織的持續改進有效地開展,組織管理者應確保改進的組織、職能和計劃落實,并運用正確的工作步驟和方法。持續改進活動一般可包括:??? 1.確定、測量和分析現狀??? 組織可

  • 做質量體系的10大誤區,快來對比下你有沒有

    誤區一總是認為銷售是**,直接就可以產生經濟效益。還需再完善管理做什么,通過管理就是想爭取客戶,現在客戶都已經有了,但是我想問:“如果管理不完善,產品交不了貨、技術達不到客戶要求、過程發生重大的安全事故、給環境早成了嚴重污染、質量出現了問題、銷售部又沒有做好溝通和協調等等,一系列的細節漏洞,造成了“客戶”嚴重投訴和市場的負面影響,我們損失的又是什么呢!體系是糾正和預防問題的發生,雖然沒有直接產生增

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