詞條
詞條說明
ISO13485中文被稱為“醫療器械質量管理體系”。由于醫療設備是挽救生命,緩解傷口,預防和緩解疾病的特殊產品,僅根據ISO9001標準圖片的一般要求進行標準化是不夠的。因此,ISO組織發布了ISO13485:1996年版標準(YY / T0287和YY / T0288)對醫療器械制造商的質量管理體系提出了特殊要求,對促進醫療器械的質量提高安全性和有效性起到了很好的作用。為什么需要按照ENISO
如果對咱們有關注的伙伴,應該知道之前有分享過一段時間的ISO13485醫療器械質量管理體系,但是由于這個體系認證申報對很多企業來說還是有一定難度的,所以后來就暫時把ISO13485醫療器械質量管理體系“冷落”了,換成了一些簡單的資質分享 。但是較近可能是因為大家對醫療行業、產品的關注,所以這個體系又引起了大家的重視。那下面就來給大家分享一下ISO13485醫療器械質量管理體系適用于哪些產品吧。IS
PSE認證簡介PSE認證(Product Safety of Electrical Appliance & Materials),是日本**針對電子電氣產品實行的市場準入制度,是日本《電氣產品安全法》(簡稱“電安法”DENAN)的重要內容。2001 年4 月1 日,日本修訂了電安法,由METI (日本經濟產業省) 管理,METI不直接頒發證書,而是授權協力廠商認證機構進行產品的符合性評估測
目前,編制高水準的MSDS難點在于:一是除化學品的理化特性外,化學品量化的毒理數據測試費用太高,數據獲得成本太大,特別是化學品有的是復合品或攙有副產品,其對環境、生物、人類等毒理數據較為復雜,所以同一種化學品的MSDS不見得一樣,但供應商提供的MSDS在企業使用中碰到對環境、健康等法律性的糾紛時,供應商如提供的MSDS不合格,必須要承擔其相應的法律責任。二是編制的MSDS必須要按照買方所在的國家和
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
聯系人: 葉經理
電 話:
手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區廣東深圳市寶安區西鄉固戍力林互聯網產業園A棟315
郵 編:
¥800.00
¥500.00
¥100.00
¥1.00
¥13000.00
電子后視鏡陜汽Q/SQ 102084可靠性測試-專注汽車零部件DVP試驗
¥99999.00