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一、ISO13485醫療器械質量管理體系ISO13485標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,是以ISO9001:2000為基礎的獨立標準。?目前美國、加拿大和
什么是歐代?歐代全稱:歐盟授權代表(European Authorised Representative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環境,歐盟的法律要求,為了實現產品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產
什么是質檢?質檢在哪里辦,如何辦理產品質檢所謂質檢,就是針對產品進行的安全和性能,順利入駐天貓和京東商城或者超市等其他平臺,或者是供消費者參考標準。根據三級標準(國家標準、部頒標準和企業自己的標準),進行質量評定,作出基本評價,分析質量合格或不合格的原因。根不同的產品,對應不同的標準來進行,最后測試出來的結果,出具一份,上面蓋有CMA和CNAS章,大家就很奇怪了,什
今天小編帶大家來學習ISO13485相關知識。ISO13485認證含義ISO13485認證內容ISO13485認證的作用提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的**度。提高和保證產品的質量水平,使企業獲取較大的經濟效益。有利于消除貿易壁壘,**進入**市場的通行證。有利于增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率。通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險。?提高員工的責任
公司名: 權檢認證(深圳)有限公司
聯系人: 葉經理
電 話:
手 機: 15818718994
微 信: 15818718994
地 址: 廣東深圳寶安區廣東深圳市寶安區西鄉固戍力林互聯網產業園A棟315
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