醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定

時間：2021-11-11

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
長春ISO14000系列標準與ISO9000系列標準區別在哪？
長春ISO14000系列標準與ISO9000系列標準區別二者共同之處有：??? ①ISO14000與ISO9000具有共同的實施對象：在各類組織建立科學、規范和程序化的管理系統。??? ②兩套標準的管理體系相似：ISO14000某些標準的框架、結構和內容參考了ISO9000中某些標準規定的框架、結構和內容。??&nbs
ISO9001：設置質量控制點的注意事項（上）
在實踐中，常常由于對控制點缺乏正確理解，而產生種種錯誤。為引起重視，做到正確設置，現將常見問題及處置意見分述如下：（1）控制點必須能夠定量表達控制點的質量特性必須能夠定量表達，才能確定控制點定量的質量目標值，以便確認控制點是否達到了控制要求。如果質量特性是定性表達的，也應設法轉化為定量表達。例如，若產品的密封性能列為控制點，則該質量特性不能定性地規定：“不許滲油、漏油”，而應規定定量的衡量指標。（
關于ISO9001的疑難理解（4）
13. 關于ISO9001標準7.4.3條款問：7.4.3條款是否要求形成“采購產品的驗證”的記錄？答：否（ISO/TC176 **39R）14. 關于ISO9001標準7.5.2條款問：對于那些結果能夠在過程實現之后、交付消費者之前進行驗證的過程、是否需要進行確認以符合7.5.2條款的要求？背景：一個提供貨物運輸的公司，其涉及收集貨物及其配送的服務能夠在相關的環節中進行監視。答：否(ISO/T
食品iso22000管理質量體系認證
食品iso22000管理質量體系認證ISO22000認證是描述食品管理體系要求的使用指導標準。該標準適用于整個食品供應鏈中所有的組織，包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和。ISO22000的開發是以設大多數有效的食品體系在已構造的管理體系框架內被設計、運作和不斷改進并已融入了組織的全部管理活動中為基礎的。當ISO22000運行時，它將被設計成與ISO9001:2000