高風險醫療器械管理制度

時間：2021-11-10

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001體系
ISO9001是驗證一個企業或組織是否有能力穩定的提供給需求方產品和服務重要依據。在當代**化市場環境下，越來越多的企業將ISO9001的應用當做一個建立他們業務管理體系管理平臺。對這些企業來說，**ISO900的是保全及維護**業務的關鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業情況（相關的企業信息、組織結構、產品范圍、具體流程）---建立體系相關文件（程序文件、質量手冊、管理
服務行業部分獲證客戶
公司名稱?1 雙遼市同圓順物流有限公司?2 吉林省盛仕物流有限公司?3 長春市世亨汽車貿易有限公司?4 吉林省晨光經貿有限公司?5 長春市通力物業管理有限公司?6 吉林省晟裕工程咨詢有限公司?7 延邊重點建設監理有限公司?8 中國**工程東北設計研究院咨詢公司?9 吉林省新都工程建設監理有限責任公司
iso9001:2015審核問題
?問題之一：形似而非神似--**者的認識差距??現象：?1、主要質量文件基本齊備，并已寫在紙上，掛在墻上。看似轟轟烈烈，卻未扎扎實實，既無人過問運轉情況，也未總結實施效果。有的廠長雖在質量手冊上簽了批準令，還不知道本廠的質量方針是什么。? ?2、有的企業好不容易拼湊出一本質量手冊，只為應付上級機關視察。事后便束之高閣。 ?3、
ISO9001申請條件
開展質量是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進**貿易和發展經貿合作。這個目的非常清楚地說明，企業要開展必須具備條件才能申請。??《*人民共和國產品質量管理條例》*三章專門講了條件和程序，歸納起來，企業申請產品質量必須具備四個基本條件：?1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機