iso9001:2015審核問題

時間：2021-09-15

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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iso9001:2015審核問題
?問題之一：形似而非神似--**者的認識差距??現象：?1、主要質量文件基本齊備，并已寫在紙上，掛在墻上。看似轟轟烈烈，卻未扎扎實實，既無人過問運轉情況，也未總結實施效果。有的廠長雖在質量手冊上簽了批準令，還不知道本廠的質量方針是什么。? ?2、有的企業好不容易拼湊出一本質量手冊，只為應付上級機關視察。事后便束之高閣。 ?3、
申請ISO 13485組織需要準備哪些資料
? ?申請醫療器械質量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書；?? ? 申請單位營業執照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；?? ? 申請的產品或質量體
ISO9001-八項質量管理原則-基于事實的決策方法
對數據和信息進行邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。??????? 決策是通過調查研究和分析，確定質量目標并提出實現目標的方案，對可供選擇的幾個方案進行優選后作出決擇的過程。??????? 一個組織在生產經營的各項管理過程都需要作出決策。例如，經營決策、產品設
ISO9001：數據分析控制程序
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