OHSAS18000的難點

時間：2021-11-08

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
特殊過程能力確認常見誤區及改進
特殊過程能力確認是ISO9001標準提出的一項重要要求，同時它又是國內認證界較令人困惑的事項之一，筆者在多年的審核實踐中發現，這一問題在實踐中仍存在一些明顯的誤區。誤區之一：認證誤區將標準7.5.2條款用于日常監測。在審核中，經常看到受審核方甚至審核員將7.5.2條款用于日常監測。其實，所有生產和服務提供過程的日常控制都在7.5.1條款的調整范圍內，7.5.2條款則只用于對特殊過程的能力進行
ISO13485介紹
?ISO13485是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。ISO13485支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業，幫助這些企業減少不可預期的風險。該體系力圖提高企業在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO13485:2003已正式頒布
ISO9001：2015版與舊版標準的差異（五）
8.6 產品和服務的放行?組織應按策劃的安排，在適宜的階段驗證產品和服務是否滿足要求。?除非得到有關授權人員的批準，適用時，得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應向顧客放行產品和交付服務。?組織應保留產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息包括：?a)符合接收準則的證據；?b)授權放行人員的可追溯性。?新版變化點：&n
ISO各體系審核前準備資料清單匯總版！質量篇二
二、管理評審：??9.? 管理評審計劃；??10.? 管理評審會議的“簽到表”；??11.? 管理評審記錄（管理者代表的報告、與會者的討論發言或書面的材料）；??12.? 管理評審報告（其中的內容見《程序文件》）；??13.? 管理評審后的整改計劃和