申請ISO13485組織需要準備哪些資料

時間：2021-11-05

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
怎樣進行ISO9001管理評審
?在ISO9001質量管理體系標準中，規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。??????? 在適宜性方面，應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境，是否適合企業的實際情況，
優秀企業的必備質量管理清單（一）
堅持三不原則?質量管理體系1、不接受不合格品不接受不合格品是指員工在生產加工之前，先對前傳遞的產品按規定檢查其是否合格，一旦發現問題則有權拒絕接受，并及時反饋到前工序。前道工序人員需要馬上停止加工，追查原因，采取措施，使品質問題得以及時發現糾正，并避免不合格品繼續加工造成的浪費。?2、不制造不合格品不制造不合格品是指接受前道的合格品后，在本崗位加工時嚴格執行作業規范，確保產品的
ISO9001：2015版與舊版標準的差異解讀（二）
6 策劃6.1 應對風險和機遇的措施?6.1.1 策劃質量管理體系時，組織應考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應對的風險和機遇，以：?a)**質量管理體系實現期望的結果；?b)增強理想的效果；?c)預防或減少非預期的影響；?d)實現改進。??6.1.2 組織應策劃：?a)應對風險和機遇的措施；&nbs
ISO22000食品安全管理體系范圍及作用！
隨著經濟**化的發展、社會文明程度的提高，人們越來越關注食品的安全問題；要求生產、操作和供應食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任，使食品生產、操作和供應的組織逐漸認識到，應當有標準來指導操作、**、評價食品安全管理，這種對標準的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標準的產生。ISO22000:2005標準既是描述食品安全管理