恭喜慈溪市光華儀器配件廠**ISO三體系認(rèn)證

時間：2021-08-15作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：251

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• CE認(rèn)證中歐盟公告號與非公告號的區(qū)別？

  歐盟公告號是指歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu),又稱NB機(jī)構(gòu)，是指被歐盟**授權(quán)頒發(fā)CE認(rèn)證的機(jī)構(gòu),屬于第三方認(rèn)證。如***,TUV,BV,LR,BSI,ITS,SZU等，都有授權(quán)編號，他們都是經(jīng)過歐盟**機(jī)構(gòu)授權(quán)對產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，頒發(fā)CE等證書,他們的證書具有*性和公正性，*得到客戶的信任，非公告機(jī)構(gòu)是指沒有經(jīng)過歐盟**授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，一般如國內(nèi)公司出的CE證書，一般只能出危險等級比較低的產(chǎn)品，如電子電器

• 【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證

  ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證，日益受到歐美和中國**機(jī)構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進(jìn)入**市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證的意義

  ISO13485認(rèn)證適用對象：履行**、歐洲和本國的法律法規(guī)要求的醫(yī)療產(chǎn)品制造商和服務(wù)供應(yīng)商，及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施文件化管理體系的企業(yè)。開發(fā)、制造和銷售醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)，想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業(yè)。供應(yīng)商和其他在增值鏈內(nèi)的服務(wù)提供商必須確保其產(chǎn)品與顧客的要求相一致。ISO13485認(rèn)證的意義1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的**度；2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)

• 【ISO管理體系認(rèn)證】企業(yè)申請ISO認(rèn)證都能通過嗎

  企業(yè)申請ISO認(rèn)證都能通過嗎？不一定。但選擇專業(yè)的認(rèn)證代理機(jī)構(gòu)，并積極配合整改，會較高。證書有效期多久？可以申請延期嗎？到期后，應(yīng)該如何處理？證書有效期3年。不可以延期，到期后只能申請重新認(rèn)證，審核通過，頒發(fā)新的證書，證書上會體現(xiàn)初審的認(rèn)證時間。ISO證書年審時可以更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)嗎？不建議更換認(rèn)證機(jī)構(gòu)。每個證書上有初審認(rèn)證機(jī)構(gòu)的蓋章，因此，年審基本由初審的認(rèn)證機(jī)構(gòu)繼續(xù)負(fù)責(zé)提交審核。證書年審需要提供哪