詞條
詞條說明
什么是REACH?REACH即"Registration,Evaluation,Authorization,and Restriction of Chemicals"的縮寫,是一部關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī),也是歐盟關(guān)于進入歐盟市場的所有化學品強制要求注冊、評估和許可并實施*監(jiān)控所制定的法令規(guī)范。什么是SVHC?SVHC即高度關(guān)注的物質(zhì)(Substances of Very High
企業(yè)實行ISO13485:2016的好處 1.依據(jù)ISO13485認證發(fā)展和改進銷售額。 a.在競標世界性協(xié)議書或拓展新工作流程時,ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證將可以證實您具有高層次的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系。 b.**認證進行的準時核查將有益于您持續(xù)運行、管控和改進質(zhì)量管理體系和整個過程;可以提升內(nèi)部運作的可預(yù)見性以做到客戶的規(guī)定;還能夠顯著改進您的整體績效考評。此外您會注意到員工的責任
獲取途徑:條件A 通過ISO9001認證,且需要注冊在歐盟國家的機構(gòu)頒發(fā)條件B 需要對產(chǎn)品做材料特殊評估(即PED 4.3所規(guī)定)滿足條件B就可以自己出3.1了,但在你獲得4.3的過程中,還要對您的工廠體系進行適當?shù)脑u估:如ISO90001,但此認證不一定是要歐洲國家機構(gòu)頒發(fā)。在獲得4.3的過程中,要對你們的檢測人員,檢測設(shè)備等進行評估,評估是合格的,由有資質(zhì)的歐洲機構(gòu)頒發(fā)4.3的證書,以后你們自
內(nèi)審報告是管理評審報告的部分輸入。但目前許多企業(yè)內(nèi)審流于形式,審核員仍然處在“手中有劍,心中無劍”的水平。為管理層提供的報告,只是糾纏于某一個操作行為,而非對系統(tǒng)進行風險評估,這顯然是管理層不感興趣的問題。如何改變這樣的局面?可以在組織設(shè)計中進行策劃,讓各個部門的總監(jiān)成為內(nèi)審員。每次審核的時候,由總監(jiān)擔任各個審核組的組長。在審核中試圖拋開檢查表,到一個業(yè)務(wù)部門可以從這幾個問題問起。為什么需要這個部
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