ISO13485認(rèn)證該怎么辦理？

時(shí)間：2020-11-12作者：杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司瀏覽：1172

杭州蕓特質(zhì)量安全咨詢服務(wù)有限公司專注于HACCP認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,ISO20000認(rèn)證,ISO22000認(rèn)證,ISO27001認(rèn)證,SQF認(rèn)證,BRCGS認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證適用范圍

  本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)或相關(guān)服務(wù)的設(shè)計(jì)、開發(fā)和提供等相關(guān)行業(yè)。在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論單獨(dú)使用或組合使用的儀器、設(shè)備、器具、機(jī)器、用具、植入物、體外試劑或校準(zhǔn)器、軟件、材料或者其他相似或相關(guān)物品。這些目的是：――疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、**或者緩解；――損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、**、緩解或者補(bǔ)償；――解剖或生理過

• iso20000認(rèn)證和其他認(rèn)證有什么不同？

  ISO20000是企業(yè)IT信息相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，為企業(yè)提供了有效服務(wù)，保證了企業(yè)IT有效服務(wù)，和滿足客戶相應(yīng)的需求，這個(gè)體系認(rèn)證，在認(rèn)證上有哪些方面的特點(diǎn)，和別的認(rèn)證有什么不同。主要特點(diǎn)有以下幾點(diǎn)：1. 為審核人員提供行業(yè)一致認(rèn)同的指南，并且為服務(wù)提供者規(guī)劃服務(wù)改善或通過審核提供指導(dǎo)。2. 能使組織了解如何從內(nèi)部和外部改進(jìn)其服務(wù)質(zhì)量。3. 描述了IT服務(wù)管理流程質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。這些服務(wù)管理流程為組織在一定環(huán)境

• ISO22000認(rèn)證不同于HACCP的特點(diǎn)

  ISO22000認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)與HACCP比照，顯出了體系管理機(jī)制，將機(jī)構(gòu)、資源、整個(gè)過程和操作程序融合到體系之中，使體系結(jié)構(gòu)與ISO9001標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)造完全一致，重視標(biāo)準(zhǔn)既可單獨(dú)使 用，還能夠和ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合運(yùn)用，考慮到到了二者兼容。ISO22000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)主要用途為食品行業(yè)鏈中所有類型的機(jī)構(gòu)，比原先的 HACCP體系范圍要廣。顧客要求、食品行業(yè)管控機(jī)構(gòu)要求、較新法律法規(guī)要求、以及一

• 【ISO27001認(rèn)證】ISO27001認(rèn)證適用范圍

  ISO27001認(rèn)證被譽(yù)為**上較嚴(yán)謹(jǐn)、較*、也是較被廣泛接受和應(yīng)用的信息安全領(lǐng)域的體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，其前身為英國的BS7799標(biāo)準(zhǔn)，由英標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）于1995年2月提出，歷經(jīng)十年的實(shí)踐探索后，較終通過**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）的認(rèn)可轉(zhuǎn)換為**標(biāo)準(zhǔn)。適用范圍信息安全對(duì)每個(gè)企業(yè)或組織來說都是需要的，所以信息安全管理體系認(rèn)證具有普遍的適用性，不受地域、產(chǎn)業(yè)類別和公司規(guī)模限制。從獲得認(rèn)證的企業(yè)情況看