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詞條說明
在國內(nèi),醫(yī)療器械設備的監(jiān)管力度還是挺大的,質(zhì)量方面把控的比較嚴格。而對于一些醫(yī)療企業(yè)來說,通過ISO13485認證體系,可以有效的進行監(jiān)控,讓企業(yè)在質(zhì)量上有所**。在日常管理中,該認證也起到了重要的作用。ISO13485質(zhì)量體系認證內(nèi)容:對原有的版本進行了很大的修正,體現(xiàn)了**監(jiān)管的趨勢,醫(yī)療器械的制造安裝、服務及召回等提出了特殊要求,有以下目的:1.改進質(zhì)量管理體系,在產(chǎn)品的實現(xiàn)過程使用風險管理
英國零售商協(xié)會( British Retail Consortium),簡稱BRC是一個重要的**性貿(mào)易協(xié)會,其成員包括大型的跨國連鎖零售企業(yè)、百貨商場、城鎮(zhèn)店鋪、網(wǎng)絡賣場等各類零售商,產(chǎn)品涉及種類非常廣泛。1998年,英國零售商協(xié)會應行業(yè)需要,制定了BRC食品技術(shù)標準(BRC Food Technical Standard),用以評估零售商自有品牌食品的安全性。目前,它已經(jīng)成為**公認的食品規(guī)范
BRC認證的流程1.HACCP手冊2.質(zhì)量手冊3.管理評審控制程序和管理評審紀錄4.質(zhì)量目標評估記錄5.內(nèi)審程序,計劃,記錄6.管理例會記錄7.客戶投訴處理程序/紀錄8.顧客滿意度調(diào)查記錄9.供應商評估監(jiān)控程序及記錄10.文件和記錄控制程序11.產(chǎn)品規(guī)格描述(原料,輔料,包裝,終產(chǎn)品)12.建立HACCP使用到的標準,法規(guī),指南,學術(shù)性刊物等13.銷售國的食品法律法規(guī)14.合同評審程序,抽查銷售合
HACCP認證HACCP體系認證審核包括對GMP、SSOP、HACCP計劃的審核HACCP體系審核一般采用兩階段審核的方式進行:**階段審核包括文件審核和現(xiàn)屬場審核,主要目的是:1、文件審核;2、確定被審核方同相關(guān)法律、法規(guī)的符合性;3、確認被審核方的HACCP計劃是否制定的科學合理;4、確認認證范圍*二階段審核的目的:審核被審核方HACCP體系的實施不否符合HACCP7個原理及相關(guān)法律法規(guī)的要求
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