鄭州市某醫(yī)院二甲

時(shí)間：2020-07-14作者：河南初鴻醫(yī)療器械有限公司瀏覽：195

河南初鴻醫(yī)療器械有限公司專注于腦循環(huán)功能障礙治療儀,胃腸動(dòng)力治療儀,理療電極片等, 歡迎致電 13017681721

• 詞條

  詞條說明

• 寧晉縣四醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  寧晉縣四醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

• 貴州省貴陽市南明區(qū)醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備

  恭喜貴州省貴陽市南明區(qū)醫(yī)院引進(jìn)腦循環(huán)功能障礙治療設(shè)備該設(shè)備名稱為：腦循環(huán)功能障礙治療儀 型號(hào)BW-6911C下圖為初鴻醫(yī)療培訓(xùn)人員在貴醫(yī)院裝機(jī)實(shí)拍

• 醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)流程之醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)

  ???????醫(yī)療器械臨床點(diǎn)評(píng)是指請(qǐng)求人/注冊(cè)人經(jīng)過臨床文獻(xiàn)材料、臨床經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床實(shí)驗(yàn)等信息對(duì)產(chǎn)品是否滿意運(yùn)用要求或許適用范圍進(jìn)行承認(rèn)的進(jìn)程。不同醫(yī)療器械產(chǎn)品的適用范圍和運(yùn)用進(jìn)程中的危險(xiǎn)不同，因而，臨床點(diǎn)評(píng)材料要求也不同。???????二類、三類醫(yī)療器械

• 規(guī)劃和開發(fā)輸入在醫(yī)療器械產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)的運(yùn)用

  1.規(guī)劃和開發(fā)輸入在產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)中運(yùn)用日益添加 跟著醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法規(guī)完善，醫(yī)療器械監(jiān)管中對(duì)產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)要點(diǎn)從終究產(chǎn)品質(zhì)量操控轉(zhuǎn)向出產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出產(chǎn)全進(jìn)程，產(chǎn)品功用點(diǎn)評(píng)方法由倚重終產(chǎn)品檢測變?yōu)楫a(chǎn)品功用檢測和點(diǎn)評(píng)偏重。2014年發(fā)布實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》中重要改變體現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品生物相容性、臨床點(diǎn)評(píng)方法上，改變了由首要經(jīng)過實(shí)驗(yàn)點(diǎn)評(píng)產(chǎn)品相關(guān)功用的形式。現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》及配套法規(guī)，