醫用口罩醫療器械注冊

時間：2020-03-10

作者：安徽子辰企業管理服務有限公司

詞條
詞條說明
醫用口罩醫療器械注冊
一、口罩的分類：從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和醫用口罩。民用口罩*像醫用口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016**第三方檢驗報告即可生產。二、綜合目前市場上的各類途徑來看，總體可分為如下四條路徑。三：一次性醫用口罩生產工藝：1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。2、制片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、
CCC產品國家強制認證的意義
CCC產品國家強制認證的意義：“3C”認證，是產品進入市場的通行證，是安全的*墻。“3C”認證是一種對產品的合格評定，有了這個評定的標志，消費者才能對自己使用的產品感到放心。然而，對于絕大多數消費者來說，“3C”到底意味著什么，不是十分清楚。因此，在有些超市、商場里，廠家把“3C”當著防偽標志介紹，營業員把“3C”與優質畫等號，有的甚至拿著“3C”證書開“天價”欺蒙顧客。比如，有些滑頭的“二老板
生產許可辦理受理條件
生產許可受理條件：1.有營業執照;2.有與所生產產品相適應的專業技術人員;3.有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段;4.有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件;5.有健全有效的質量管理制度和責任制度;6.產品符合有關國家標準、行業標準以及**人體健康和人身、財產安全的要求;7.符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。法律、行政
醫用口罩醫療器械注冊
醫用口罩其他相關問題?1、鑒于目前對醫用口罩的過濾材料質量難以通過便捷有效的檢驗方式來控制，生產質量管理體系的規范運行是企業保證口罩產品質量穩定的主要手段，故在注冊技術審評和體系考核中審核員和檢查員會關注過濾材料的生產工藝及供貨來源。企業應對產品的過濾材料進行控制，明確過濾材料的來源及質量要求，具有相對穩定的生產工藝及供貨來源以保證產品的質量。?2、醫用口罩是二類醫療器械，理應