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任何組織首先關心的是其產品質量。影響產品質量的因素很多,單純依靠檢驗,只不過是從生產的產品中挑出合格的產品,不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。??一個組織所建立和實施的質量體系應能滿足該組織規定的質量目標,確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態,無論是硬件、軟件、流程性材料還是 服務, 所有的控制應針對減少、消除不合格,尤其是預防不合格。這就是成都ISO9000
1、ISO9001的新標準計劃于2008年10月31正式發布。2、標準修改的較少,無理由需要“過渡階段”,ISO將用6~12個月時間來結束ISO9001的使 用。?3、對于大多數組織而言,通常正常的監督評審過渡即可,不需要額外時間。?4、審核員只要培訓新版的修改之處即可。?5.、以下為變更條款:??????&
一個好的初始環境評審是企業建立ISO14001環境管理體系的良好開端,是實施環境管理體系的基礎。通過環境管理評審的方式, 組織對整個系統包括全部活動、產品和服務中的環境狀況、環境因素、環境影響、環境行為、法律法規體系以及相關方有關情況進行全面摸底調查, 確定其現行的環境狀況及面對的環境形勢。 初始環境評審旨在使組織的成員尤其是決策層能夠真正明確建立和實施環境管理體系的目的,充分了解自身在環境保護方
?摘要: 據**標準化組織(ISO)官網較新消息,醫療器械質量管理體系ISO 13485:2016新標準于2016年3月1日正式發布 。?ISO 13485全稱是《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》,該標準由ISO/TC 210-醫療器械質量管理和通用要求標準化技術**制定,貫穿產品立項、設計開發、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗、產品注冊、生產、銷售、使用等醫療器械全生命
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