教你快速學會進口非特殊類化妝品備案申報

時間：2020-01-05

作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
牙膏是否需要備案？
牙膏是否需要備案？答：牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定，國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。
化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
1化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求？《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。2化妝品新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求？
多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？
可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。
我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？
為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。我國現