保健食品注冊申報問題解答

時間：2016-08-29作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：101

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  詞條說明

• 2016年保健食品變更注冊申請材料項目及要求

  2016年保健食品變更注冊申請材料項目及要求 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1變更注冊申請材料目錄 （1）保健食品變更注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）注冊證書及其附件復印件； （4）變更前后的具體事項、變更的理由和依據。 除上述材料外，還應按照以下情形提供材料： （1）改變注冊人自身名稱、地址的變更申請，

• 2016年化妝品備案授權書及自銷的具體要求

  一、在華申報責任單位開具授權書具體要求？ 1、授權書應由化妝品生產企業和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署（化妝品生產企業負責人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報責任單位應由法定代表人簽字和蓋章）并經公證機關公證；授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證； 2、授權書應包括以下內容：授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期（至少四年）、所授權的產品范圍、授權權限等；授權權限應

• 什么是化妝品備案的在華申報責任單位

  在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解，在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位，它可以是經銷商，也可以不是經銷商，它的職能是與藥監局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監局需要有一個能夠直接聯系到的申請人（非自然人）

• 2016年版保健食品注冊申請資料術語和定義

  2016年版保健食品注冊申請資料術語和定義 北京鑫金證**技術服務有限公司保健食品注冊部 1科學依據，是指與注冊申請保健食品的*性、保健功能和質量可控性相關的科學文獻、科研試驗、風險評估、*信息和統計數據等。包括： （1）在國內**專業期刊或**專業期刊正式發表的科研論文； （2）檢驗機構出具的試驗報告； （3）注冊申請人開展的試驗研究； （4）人群食用評價材料； （5）我國傳統本草典籍的有關